2022年南方醫(yī)科大學613藥學綜合碩士研究生考研大綱 正文
一、 考試性質
613 藥學綜合(學術)
《藥學綜合》(學術)為我校招收藥學(含藥理學、藥物化學、藥劑學、藥物分析學和微生物與生化藥學方向)學術型碩士研究生而自命題的考試科目。其目的是科學、公平、有效地測試考生是否具備繼續(xù)攻讀藥學碩士研究生所需要的有關學科的基礎知識和基礎技能,評價的標準為考察考生是否全面扎實地掌握藥理學、藥物化學、藥劑學、藥物分析學四大藥學核心課程內容。
二、 考察目標
《藥學綜合》(學術)考試范圍為《藥理學》、《藥物化學》、《藥劑學》和《藥物分析學》,要求考生系統(tǒng)掌握上述學科中的基本理論、基本知識和基本技能,能夠運用所學的基本理論、基本知識和基本技能綜合分析、判斷和解決有關理論問題和實際問題。
三、 考試比例及題型結構
試卷滿分為 300 分。試卷組成分為《藥理學》、《藥物化學》、《藥劑學》和《藥物分析學》四個部分,各自占 75 分、占比 25%。
題型結構:每部分包括名詞解釋 3 題,每題 5 分(可 4 選 3),簡答題 3 題,每題 10 分
(可 4 選 3),問答題 2 題,每題 15 分(可 3 選 2
四、 考察內容范圍
《藥物化學》考察內容
(一) 藥物化學緒論
掌握藥物化學的研究內容、熟悉藥物化學的研究對象與分類、熟悉新藥的開發(fā)與研究、掌握藥物的命名。
(二) 新藥研究的基本原理與方法
掌握藥物作用靶點、掌握先導化合物的發(fā)現、掌握先導化合物的優(yōu)化(生物電子等排體、前藥、軟硬藥)。
(三) 藥物代謝反應
掌握 I 相/II 相反應、掌握藥物代謝在藥物研究中的作用、熟悉藥物代謝的酶、了解藥物在體內的代謝。
(四) 中樞神經系統(tǒng)藥物
掌握中樞神經系統(tǒng)藥物(鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神病藥、抗抑郁藥、鎮(zhèn)痛藥、神經退行性基本治療藥物)的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(五) 外周神經系統(tǒng)藥物
掌握外周神經系統(tǒng)藥物(擬膽堿藥、抗膽堿藥、腎上腺素受體激動劑、組胺 H1 受體拮抗劑、局部麻醉藥)的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(六) 循環(huán)系統(tǒng)藥物
掌握循環(huán)系統(tǒng)藥物(?-受體拮抗劑、鈣/鈉/鉀通道阻滯劑、血管緊張素酶抑制劑及血管緊張素 II 受體拮抗劑、NO 供體藥物、強心藥、調血脂藥、抗血栓藥、其他心血管系統(tǒng)藥物)的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(七) 消化系統(tǒng)藥物
掌握消化系統(tǒng)藥物(抗?jié)兯帯㈡?zhèn)吐藥、促胃動力藥、肝膽疾病輔助治療藥物)的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(八) 解熱鎮(zhèn)痛藥、非甾體抗炎藥及抗痛風藥
掌握消解熱鎮(zhèn)痛藥、非甾體抗炎藥及抗痛風藥的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(九) 抗腫瘤藥
掌握抗腫瘤藥(生物烷化劑、抗代謝藥物、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤的植物藥有效成分及其衍生物、新型分子靶向抗腫瘤藥物)的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(十) 抗生素
掌握抗生素(?-內酰胺類、四環(huán)素類、氨基糖苷類、大環(huán)內酯類、氯霉素類抗生素) 的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(十一) 合成抗菌藥及其他抗感染藥物
掌握合成抗菌藥(喹諾酮類、磺胺類抗菌藥、抗結核藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物、抗寄生蟲藥)的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(十二) 降血糖藥物、骨質疏松治療藥物及利尿藥
掌握降血糖藥物、骨質疏松治療藥物及利尿藥的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(十三) 激素類藥物
掌握激素類藥物(前列腺素類、肽類激素類、載體激素類藥物)的結構特點與命名、分類、理化/藥代動力學性質、合成方法、構效關系、作用機制、用途等。
(十四)維生素
掌握脂溶性維生素(A、D、E、K)及水溶性維生素(B、C)的化學結構、理化性質、活性形式及用途。
《藥物分析》考察內容
(一)緒論
1.藥物分析的性質和任務。
2.藥品質量與管理規(guī)范。
3.藥物分析的發(fā)展策略。
(二)藥品質量研究的內容和要點概況1.藥品質量研究的目的。
2.藥品質量研究的主要內容:藥品標準品術語、指定原則、質量研究內容、穩(wěn)定性試驗原則和內容。
3.藥品標準的分類:國家藥品標準、企業(yè)藥品標準。
4.中國藥店的內容與進展。
5.主要外國藥典簡介。
6.藥品檢驗與監(jiān)督:檢驗機構、檢驗程序、法律責任、嚴禁生產銷售假冒偽劣藥品。
(三)藥物的鑒別試驗
1.藥物鑒別試驗的定義與目的。
2.鑒別試驗的項目:性狀、一般鑒別試驗、專屬鑒別試驗。
3.鑒別方法:化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、顯微鑒別法、生物學法、指紋圖譜與特征圖譜鑒別法。
4.鑒別試驗的條件及方法驗證:溶液的濃度、溶液的溫度、溶液的酸堿度、試驗時間、
鑒別方法的驗證。
(四)藥物雜志檢查1.藥物的雜質與限量
2.雜質的檢查方法,常用檢查方法。
3.藥物中一般雜質的檢查:氯化物檢查法、硫酸鹽檢查法、鐵鹽檢查法、重金屬檢查法、砷鹽檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、熾灼殘渣檢查法、易碳化物檢查法、殘留溶液測定法、溶液顏色檢查法、溶液澄清度檢查法。
4.特殊雜質的檢查與鑒定方法。
(五)藥物含量測定與分析方法的驗證
1.定量分析方法的分類:容量分析方法、光譜分析方法、色譜分析方法。
2.藥物分析方法的測定。
3.分析樣品的制備。
(六)體內藥物分析
1.常用體內樣品的制備與儲存。
2.體內樣品處理。
3.體內樣品分析方法與方法驗證。
4.典型體內藥物分析應用。
(七)芳酸類非甾體抗炎藥物的分析1.結構與性質。
2.鑒別試驗;與氯化鐵反應、縮合反應、重氮化-偶合反應、其他反應。
3.有關物質與檢查
4.含量測定:原料藥測定法、藥物制劑分析法。
(八)苯乙胺類擬腎上腺素藥物的分析1.結構與性質。
2.鑒別試驗。
3.特殊雜質與檢查:酮體雜質的檢查、光學純度的檢查、有關物質的檢查。
4.含量測定。
(九)對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析1.結構與性質。
2.鑒別試驗:重氮化-偶合反應、與金屬離子反應、水解產物反應、制備衍生物測定熔點、吸收光譜特征
3.特殊雜質與檢查:對氨基苯甲酸類雜質的檢查、酰苯胺類局麻藥中 2,6-二甲基苯胺及其他雜質的檢查、鹽酸羅哌卡因的光化學純度檢查。
4.含量測定。
(十)二氫吡啶類鈣離子通道阻滯藥物的分析1.二氫吡啶類藥物的結構與性質。
2.鑒別試驗:化學鑒別法、分光光度法、色譜法。
3.有關物質與檢查。
4.含量測定。
(十一)巴比妥及苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥物的分析
1.巴比妥類藥物的分析:結構與性質、鑒別試驗、有關物質與檢查、含量測定、體內巴比妥類藥物的分析。
2.苯二氮卓類藥物的分析:結構與性質、鑒別試驗、有關物質與檢查、含量測定、體內苯二氮卓類藥物的分析。
(十二)吩噻嗪類抗精神病藥物的分析
1.結構與性質。
2.鑒別試驗:化學法、光譜法、色譜法、其他方法。
3.有關物質與檢查。
4.含量測定。
(十三)喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析
1.喹啉類藥物的分析。
2.青蒿素類藥物的分析。
(十四)莨菪烷類抗膽堿藥物的分析
1.結構與性質。2.鑒別試驗。
3.有關物質與檢查。
4.含量測定。
5.體內莨菪烷類藥物分析。
(十四)維生素類藥物分析
1.維生素 A 的分析。
2.維生素 B1 的分析。
3.維生素 C 的分析。
4.維生素 D 的分析。
5.維生素 E 的分析。
(十六)甾體激素類藥物的分析
1.結構與分類:腎上腺激素、雄性激素與蛋白同化激素、孕激素、雌激素。
2.理化性質與鑒別試驗。
3.有關物質與檢查。
4.含量測定。
(十七)抗生素類藥物的分析
1.概述。
2.β-內酰胺類抗生素。
3.氨基糖苷類抗生素。
4.四環(huán)素類抗生素。
5.抗生素類藥物中高分子雜質的檢查。
(十八)合成抗菌藥物分析
1.喹諾酮類藥物的分析。
2.磺胺類藥物。
3.水產品中殘留喹諾酮和磺胺類藥物的檢查。
(十九)藥物制劑分析概論
1.藥物制劑類型及其分析特點。
2.片劑分析:性狀分析、鑒別試驗、劑型檢查、含量測定、輔料及包材的分析。
3.注射劑分析:性狀分析、鑒別試驗、劑型檢查及安全性檢查、含量測定、輔料及包材的分析。
(二十)中藥材及其制劑分析概論
1.概述。
2.中藥的鑒別:性狀鑒別、顯微鑒別、理化鑒別、色譜鑒別、指紋圖譜與特征圖譜鑒別法。
3.中藥的檢查項目與內容。
4.中藥有效成分的含量測定與質量整體控制。
5.中藥的體內研究。
(二十一)生物制品分析
1.生物制品的分類:疫苗類藥物、抗生素及血清類藥物、血液制品、重組 DNA 蛋白制品、診斷制品。
2.生物制品的質量要求。
3.鑒別試驗。
4.生物制品的檢查內容:物理性狀的檢查、蛋白含量的測定、防腐劑及滅活劑含量測定、純度檢查、相對分子質量或分子大小測定、安全檢查、生物制品的效力測定、雜質與檢查。
5.生物制品質量控制實列。
(二十二)藥品質量控制中現代分析方法的進展
1.毛細管電泳及其應用。
2.高效液相色譜及其應用。
3.手性 HPLC 技術與應用。
4.GC-MS 技術與應用。
5.LC-MS 技術與應用。
6.液相色譜-核磁共振聯(lián)用技術。
7.其他分析技術及其應用進展。
《藥理學》考察內容
(一)藥理學總論
藥理學總論包括總論、藥效學、藥動學和影響藥物作用的因素及合理用藥。要求考 生掌握藥理學的基本概念;熟悉藥理學發(fā)展簡史,藥理學研究的目的,藥理學研究的方法。
1.掌握藥理學的基本概念。
2.熟悉藥理學的研究內容。
3.藥物作用的選擇性。
4.藥物不良反應(包括副作用、毒性反應、過敏反應、后遺效應、特異質反應、特殊毒性)。
5.藥物作用的量效關系和量效曲線、ED50、LD50、安全指數。
6.受體及其結合特性。
7.受體激動劑、反向激動劑、受體拮抗劑、變構調節(jié)劑。
8.掌握藥物在體內的基本過程。
9.掌握被動轉運及簡單擴散的特點。
10.掌握藥動學的常用基本概念(首關效應、肝腸循環(huán)、F、Vd、t1/2、k、CL、AUC、Css 等)。
(二)傳出神經系統(tǒng)藥理
傳出神經系統(tǒng)藥理分別為傳出神經系統(tǒng)藥理概述、膽堿受體激動藥、抗膽堿酯酶藥和膽堿酯酶復活藥、膽堿受體阻斷藥――M 膽堿受體阻斷藥、N膽堿受體阻斷藥,腎上腺素受體激動藥、腎上腺素受體阻斷藥。M、N、α、β受體的掌握非常重要,其激動劑和拮抗劑的作用特點掌握有助于考生綜合了解本章節(jié)的知識點。
1.掌握腎上腺素受體、膽堿能受體及 DA 受體的主要分布、生理效應,掌握傳出神經系統(tǒng)藥物的分類。
2.掌握毛果蕓香堿、新斯的明、毒扁豆堿的作用、應用及主要不良反應;有機磷酸酯的中毒機制,阿托品和碘解磷定(氯解磷定)的解毒機制;掌握阿托品的作用、應用及不良反應;山莨菪堿、東莨菪堿、嗅丙胺太林的作用特點及應用;琥珀膽堿、筒箭毒堿的藥理作用及作用機制、體內過程及臨床用途,不良反應和應用時的注意事項。
3.腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素對受體的選擇性、體內過程、臨床應用、不良反應及禁忌癥;區(qū)別上述三個受體激動劑對心率、收縮壓、舒張壓的影響及其在休克治療中的應用;α受體阻斷藥和β受體阻斷藥對血流動力學的影響以及作用、作用機制、臨床應用和不良反應。
(三)中樞神經系統(tǒng)藥理學
中樞神經系統(tǒng)藥理學主要講述麻醉藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥和抗驚厥藥、治療中樞退行性病變的藥物、抗精神失常藥、鎮(zhèn)痛藥(成癮性鎮(zhèn)痛藥)、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥(非甾體抗炎藥)等內容。
1.熟悉全身麻醉藥和局部麻醉藥的分類、應用、吸收毒性。
2.掌握地西泮、丁螺環(huán)酮和唑吡坦的分類、藥理作用及作用機制及量效規(guī)律、藥動學特點、臨床應用和主要不良反應。
3.苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸鈉、托吡酯及加巴噴汀的藥理作用、作用機制與臨床應用
4.掌握帕金森病的發(fā)病機制及抗帕金森病藥物的作用方式,掌握左旋多巴和苯海索治療帕金森病作用機制、特點及主要不良反應,熟悉卡比多巴、金剛烷胺、溴隱亭、司來吉蘭等的作用特點。
5.掌握氯丙嗪、氯氮平、碳酸鋰、三環(huán)類、NA、5-HT 再攝取抑制藥和 MAO 抑制藥的藥理作用及機制, 藥物相互作用、臨床應用、常見不良反應及應用注意事項。
6.掌握嗎啡、哌替定的藥理作用,用途及不良反應,噴他佐辛的作用特點及臨床用途 。熟悉其他鎮(zhèn)痛藥的應用,理解阿片受體拮抗藥的臨床意義。
7.掌握解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的共同作用及其機制,掌握阿司匹林的作用特點、用途及常見不良反應,了解其他類別的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的作用特點、用途及不良反應。
(四)心血管系統(tǒng)藥理學
心血管系統(tǒng)藥理學包括離子通道及鈣通道阻滯藥、抗心律失常藥、腎素血管緊張素系統(tǒng)藥物、利尿藥及脫水藥、抗高血壓藥、治療充血性心力衰竭藥、抗心絞痛藥、抗動脈粥樣硬化藥和降血脂藥。心血管系統(tǒng)藥理學中所介紹的藥物不能割裂對待,需要在充分理解心血管生理學的基礎上,掌握藥物的藥理作用及作用機制、臨床應用、藥代特性及不良反應。
1.熟悉鈣通道的類型與鈣通道阻滯藥的分類,掌握鈣通道阻滯藥的藥理作用與臨床應用,掌握常用鈣通道阻滯藥的作用及用途特點。
2.熟悉心律失常的電生理機制及抗心律失常藥的基本電生理作用,掌握抗心律失常藥的藥理作用,臨床應用和不良反應。
3.熟悉腎素血管緊張素系統(tǒng)的生理功能;掌握血管緊張素I轉化酶抑制藥及血管緊張素 II受體拮抗藥的藥理作用和作用機制;掌握血管緊張素I轉化酶抑制藥及血管緊張素II受體拮抗藥的代表藥的臨床應用和不良反應。
4.熟悉利尿藥作用的生理基礎及各類利尿藥的藥理作用及作用機制;掌握利尿藥臨床應用及應用原則、主要不良反應及用藥注意事項,了解脫水藥的作用機制,熟悉其臨床用途。
5.掌握抗高血壓藥物分類及代表性藥物,甲基多巴、利舍平、普萘洛爾、哌唑嗪、硝苯地平、肼屈嗪、硝普鈉、氫氯噻嗪、卡托普利降壓作用特點、應用及不良反應;
6.了解慢性心功能不全時心臟的病理生理改變及治療藥物分類,掌握強心苷的藥理作用、臨床應用、藥代動力學特點及不良反應與防治,掌握血管緊張素Ⅰ轉化酶抑制藥和血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥抗慢性心功能不全的作用及其機制,熟悉血管擴張藥、β受體阻斷藥及非苷類正性肌力強心藥的抗慢性心功能不全作用。
7.掌握硝酸酯類、β-受體阻斷藥、鈣拮抗的抗心絞痛機制,掌握各類抗心肌缺血藥的分類和臨床用途。
(五)血液系統(tǒng)藥物
血液系統(tǒng)藥物主要包括:肝素、鐵劑、葉酸及維生素 B12、華法林、鏈激酶、維生素K、右旋糖酐等藥物。掌握肝素、鐵劑、葉酸及維生素 B12、華法林、鏈激酶、維生素K、右旋糖酐的作用及應用。
(六)自體活性物質和組胺及組胺受體阻斷藥
自體活性物質和組胺及組胺受體阻斷藥主要講解:組胺H1、H2、H3受體興奮產生的效應及其阻斷藥的作用;組胺H1受體激動藥和H1、H2受體阻斷藥的臨床應用及主要不良反應。了解組胺H1、H2、H3受體興奮產生的效應及其阻斷藥的作用,掌握組胺H1受體激動藥和H1、H2受體阻斷藥的臨床應用及主要不良反應。
(七)作用于呼吸系統(tǒng)的藥物
1.熟悉鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥的臨床用途。
2.掌握各類平喘藥的作用機制,平喘藥茶堿類、腎上腺素受體激動藥、腎上腺皮質激素類和肥大細胞膜穩(wěn)定藥的臨床應用及其不良反應。
(八)作用于消化系統(tǒng)藥物
作用于消化系統(tǒng)藥物主要包括:瀉藥與止瀉藥、助消化藥、抗消化性潰瘍藥。了解瀉藥與止瀉藥、助消化藥,掌握抗消化性潰瘍藥的分類及應用。
(九)內分泌系統(tǒng)藥理學
內分泌系統(tǒng)藥理學包括腎上腺皮質激素類藥物、甲狀腺激素及抗甲狀腺藥、胰島素及口服降血糖藥,要求考生在充分復習相關生理學知識的基礎上,掌握熟悉如下內容。
1.腎上腺糖皮質激素生理效應及藥理作用、作用特點、分類、臨床用藥原則及指征、用法與用量、不良反應與藥物濫用的危害,皮質激素的構效關系和作用機制。
2.甲狀腺激素的生物合成、分泌調節(jié),和甲狀腺素的藥理作用及臨床用途,抗甲狀腺藥物的作用原理、臨床應用、不良反應與用藥注意事項。
3.胰島素的降血糖作用及適應癥;口服降血糖藥物甲苯磺丁脲、甲福明及苯乙福明的降血糖作用特點、應用、不良反應。
(十)化療藥物藥理學
化療藥物藥理學包括抗菌藥物概論、β-內酰胺類抗生素、大環(huán)內酯類抗生素、林可霉素及其它抗生素、氨基甙類抗生素及多粘菌素、四環(huán)素類及氯霉素抗生素、人工合成抗菌藥、抗真菌及抗病毒藥、抗結核病藥及抗麻風病藥、抗瘧藥、抗腸蠕蟲藥、抗阿米巴病及抗滴蟲病藥、抗惡性腫瘤藥。
1.熟悉抗菌藥物的常用術語,各類藥物的抗菌原理及細菌的耐藥性。
2.掌握β-內酰胺類抗生素的抗菌機制、影響抗菌作用因素及細菌耐藥機制,掌握青霉素與半合成青霉素的抗菌譜、適應證、不良反應及其防治,掌握青霉素和頭孢菌素的發(fā)展概況,分類及各類藥物特點,熟悉非典型β-酰胺類抗生素的特點。
3.掌握大環(huán)內酯類抗生素的抗菌譜及抗菌作用機制,熟悉大環(huán)內酯類抗生素每個藥物的抗菌特點,掌握紅霉素、萬古霉素和多粘菌素的抗菌特點、不良反應與臨床應用。
4.掌握氨基甙類抗生素的共性(體內過程、抗菌作用、毒性);掌握慶大霉素、鏈霉素的抗菌作用、臨床應用及不良反應;熟悉其它藥物的作用特點。
5.掌握四環(huán)素類、氯霉素類的抗菌作用,臨床作用,不良反應及其防治,掌握多西環(huán)素,米諾環(huán)素的特點。
6.掌握喹諾酮類和磺胺類藥物的抗菌譜,體內過程,臨床應用,掌握甲氧芐啶的作用機理與應用,與磺胺類合用的根據,掌握硝基呋喃類藥物的作用特點。
7.掌握抗真菌藥物兩性霉素B、制霉菌素、三唑類藥物、伊曲康唑、伏立康唑、卡泊芬凈、米卡芬凈的作用特點,掌握抗病毒藥物的作用特點。
8.掌握一線抗結核病藥:異煙肼、利福平、乙胺丁醇、鏈霉素抗結核作用特點、耐藥性、臨床應用、不良反應及結核病的防治原則;熟悉抗麻風藥:氨苯砜、利福平的抗麻風作用、應用及毒性,熟悉抗結核二線藥及抗麻風病藥。
(十一)影響免疫功能的藥物
1.掌握免疫抑制藥環(huán)孢素、他可莫司、雷帕霉素、腎上腺皮質激素、環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤的作用及機制,藥動學、臨床應用和不良反應。
2.熟悉免疫增強劑卡介苗、左旋咪唑、白細胞介素-2、胸腺肽、干擾素的作用特點。
《藥劑學》考察內容
?藥劑學
(一)緒論
掌握藥劑學的概念及研究內容;熟悉藥劑學的分類;熟悉藥物遞送系統(tǒng)的概念及分類,了解藥品相關法規(guī)。
(二)藥物的物理化學相互作用
掌握藥物的物理化學相互作用類型、概念;熟悉藥物的物理化學作用對藥物及制劑性質的影響;熟悉藥物與蛋白質的相互作用。
(三)藥物溶解與溶出及釋放
掌握藥物溶解度的概念及增加藥物溶解度的方法;掌握藥物的溶出及釋放。
(四)表面活性劑
掌握表面活性劑的概念、種類及應用。
(五)微粒分散體系
掌握藥物微粒分散體系的概念、分類及性質;熟悉物理穩(wěn)定性的各種理論。
(六)流變學基礎
掌握流變學的基本概念;掌握牛頓流體和非牛頓流體的流動特性。
(七)液體制劑的單元操作
掌握制藥用水的種類、注射用水的要求;掌握液體過濾的方法及機制;掌握滅菌方法及各自特性;熟悉水的各種處理方法、注射用水的制備。
(八)液體制劑
掌握液體制劑的概念、分類及常用溶劑和添加劑;掌握混懸劑的概念、穩(wěn)定性及其影響因素;掌握乳劑的概念、組成、種類,乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素;熟悉混懸劑穩(wěn)定劑的性質與穩(wěn)定機制;熟悉乳化劑的選擇原則。
(九)注射劑
掌握注射劑的定義、分類、特點及質量要求;熟悉注射劑常用的溶劑及附加劑;熟悉注射劑的一般工藝流程;熟悉大容量注射劑的概念、種類、制備工藝及質量評價;熟悉注射用無菌粉末制劑的概念及制備方法;熟悉滅菌與無菌制劑的相關技術理論。
(十)粉體學基礎
掌握粉體粒徑的分類及不同粒徑的表示方法;掌握粉體密度的分類及測定方法;掌握粉體流動性的表征方法;熟悉粉體粒徑的測定表征方法、粉體形態(tài)的表征方法。
(十一)固體制劑單元操作
掌握粉粹、混合、制粒與干燥的概念與目的。
(十二)固體制劑
掌握固體制劑的分類及各個概念;掌握片劑的制備流程及常用輔料;熟悉散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑的制備。
(十三)皮膚遞藥制劑
掌握經皮吸收的影響因素;掌握皮膚遞藥制劑的處方組成;熟悉藥物經皮吸收的途徑;熟悉皮膚遞藥制劑的質量檢查方法。
(十四)粘膜遞藥系統(tǒng)
掌握氣霧劑的概念、組成、制備及質量評價;掌握噴霧劑和粉霧劑的概念、組成和質量評價;掌握栓劑的常用基質、制備及質量評價;掌握滴眼劑、眼膏劑的制備及質量評價;熟悉藥物肺部吸收機制及特點;熟悉影響藥物直腸吸收的因素;熟悉藥物眼部吸收途徑及特點;熟悉藥物鼻腔吸收特點及鼻粘膜遞藥系統(tǒng)的質量評價;熟悉藥物的口腔黏膜吸收途徑及特點。
(十五)緩控釋制劑
掌握緩釋、控釋制劑的概念、控釋原理;掌握擇時定位釋藥制劑的概念與釋藥原理; 熟悉微囊、微球、納米粒的概念與特點;熟悉脂質體的概念、性質、特點及常用材料; 熟悉植入劑的概念、特點及作用;熟悉緩控釋制劑和擇時定位釋藥制劑的類型、制備工藝和體內外評價方法;熟悉微囊、微球、藥物晶體納米粒、載藥納米粒的制備與質量評價方法;熟悉脂質體的制備方法和質量評價方法;熟悉植入劑的制備方法。
(十六) 靶向制劑
掌握靶向制劑的概念及分類;熟悉靶向制劑的質量要求及靶向性評價方法。
(十七)生物技術藥物制劑
掌握生物技術藥物的概念和特點;掌握蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法;熟悉蛋白多肽類藥物的結構及其不穩(wěn)定性的表現;熟悉生物技術藥物制劑的 質量評價。
(十八)現代中藥制劑
掌握浸出方法和浸出機制;掌握常用浸出制劑的類型和概念;熟悉浸出工藝和設備; 熟悉浸出的影響因素;熟悉中藥制劑的質量要求。
(十九)藥物制劑的穩(wěn)定性
掌握藥物的化學降解途徑;掌握藥物化學穩(wěn)定性的因素和解決方法;熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究內容和要求。
(二十)藥品包裝
掌握藥包材的概念、分類;掌握常用的藥包材類別;掌握制劑包裝的選擇原則;熟悉玻璃和塑料包裝材料。
(二十一)藥物制劑設計
掌握藥物制劑的處方前研究內容;掌握藥物和輔料的配伍及其相容性;掌握藥物制劑設計的主要內容;熟悉藥物制劑的設計基礎。
?生物藥劑學與藥物動力學
(一)生物藥劑學概述
生物藥劑學的基本概念、定義與研究內容;掌握劑型因素和生物因素的含義,生物藥劑學在藥劑學科和新藥開發(fā)中的地位和作用。
(二)口服藥物吸收
掌握生物藥劑學分類系統(tǒng)及其指導口服制劑設計的基本方法;掌握藥物通過生物膜
的幾種轉運機制;掌握影響藥物消化道吸收的生理因素、藥物因素和制劑因素;胃腸道的結構、功能和藥物的吸收過程;口服藥物吸收的研究方法和技術;了生物膜結構、藥物轉運器作用、生物藥劑學分類系統(tǒng)的其他應用。
(三)非口服藥物吸收
掌握口腔、鼻腔與肺部給藥藥物吸收各自特點;藥物經皮轉運途徑及影響藥物經皮滲透的因素;直腸、陰道與眼部給藥藥物吸收的特點及影響因素;影響藥物在注射部位吸收的因素。
(四)藥物的分布
掌握藥物體內分布的含義及影響分布的因素;藥物淋巴系統(tǒng)、腦內、胎兒及脂肪組織分布的特點及其影響因素;表觀分布容積、藥物蓄積的概念及其重要意義;微粒給藥系統(tǒng)的體內分布及其影響因素。
(五)藥物代謝
掌握藥物代謝的基本概念、主要途徑和過程;影響藥物代謝的因素、藥物代謝反應的類型;藥物代謝酶及其在體內的組織分布特征;了解藥物代謝的體內外研究方法及藥物代謝在新藥研究中的應用。
(六)藥物排泄
掌握藥物腎排泄的各種機制以及影響腎排泄的主要因素;腎清除率及其對藥物作用的影響、藥物膽汁排泄過程及特征;腸肝循環(huán)的含義及對藥物作用的影響;藥物排泄的其他途徑。
(七)藥物動力學概述
掌握藥物動力學的定義和研究內容;消除速度常數、半衰期、表觀分布容積、清除率等定義和意義;房室模型等基本概念;藥物濃度與藥理效應之間的關系;了解藥物動力學發(fā)展概況。
(八)藥物動力學在新藥研究中的應用
掌握新藥藥動學研究的基本內容和基本方法;生物利用度和生物等效性的概念與試驗方法;新藥藥物動力學研究的作用。
備注:上述內容為本科目的考察大致范圍,可根據命題實際需要,允許偶有超出上述范圍的命題情況出現。請各位考生注意。
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