中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院導(dǎo)師：梁毅 正文

　　梁毅,男，本科畢業(yè)于中國藥科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)，獲理學(xué)士學(xué)位；后考入南京大學(xué)商學(xué)院，攻讀工商管理專業(yè)碩士研究生，獲管理學(xué)碩士學(xué)位；后又以優(yōu)異的成績考入河海大學(xué)商學(xué)院，攻讀管理科學(xué)與工程專業(yè)博士。現(xiàn)為中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院社會與管理藥學(xué)專業(yè)副教授，碩士研究生導(dǎo)師。
　　長期從事社會與管理藥學(xué)的教學(xué)與科研工作，主要教學(xué)和研究領(lǐng)域為：藥品等（包括醫(yī)療器械、醫(yī)藥用化學(xué)中間體和動植物提取物、化妝品、食品等）國內(nèi)外注冊、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理（保證與控制）、質(zhì)量風(fēng)險和質(zhì)量安全監(jiān)管，包括GMP、GLP、GSP、GCP、GUP、GAP和HACCP、ISO系列等。在國家級專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上，發(fā)表了諸如《對GMP存在的深層次問題的探討》、《對中藥制劑壓片和包衣設(shè)備清潔驗證的探討》、《藥品生產(chǎn)工藝參數(shù)驗證研究》等70多篇相關(guān)的學(xué)術(shù)研究論文，主編了全國醫(yī)藥類院校統(tǒng)編規(guī)劃教材——《GMP教程》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理（GSP）》，《新版GMP教程》與《新版GSP教程》；主編了全國廣播電視大學(xué)通用教材——《藥事管理與法規(guī)》，是普通高等教育“十一五”國家級規(guī)劃教材——《藥事管理學(xué)》的副主編，也是中科院規(guī)劃教材——《藥事管理學(xué)》的副主編，撰寫了兩本個人專著——《藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實務(wù)》和《藥品經(jīng)營企業(yè)GSP實務(wù)》。主持了諸如《某企業(yè)頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)車間的歐盟GMP認(rèn)證及COS檢查研究》、《某企業(yè)CMTD原料藥生產(chǎn)車間的美國DMF和GMP認(rèn)證及FDA檢查研究》、《某企業(yè)抗腫瘤中藥制劑通過中國GMP認(rèn)證研究》，《實用型研究生培養(yǎng)模式研究》、《構(gòu)建南京市藥品抽樣檢驗工作質(zhì)量績效評價體系的研究》等十多項企業(yè)委托和省級科研項目（課題）的研究工作。指導(dǎo)研究生、本科生參加全國大學(xué)生“挑戰(zhàn)杯”科技競賽，參賽項目《我國保健食品發(fā)展現(xiàn)狀和管理對策的研究》、《我國藥品價格體系缺陷分析和管理對策的研究》和《中藥國際化問題的研究》分別獲得三等獎、二等獎和一等獎；參賽項目《我國藥品濫用現(xiàn)狀分析和管理對策的研究》獲江蘇省二等獎，被全國科協(xié)、教育部、共青團(tuán)中央2次授予“優(yōu)秀指導(dǎo)教師”的榮譽稱號。帶領(lǐng)和指導(dǎo)研究生與本科生參加“挑戰(zhàn)杯”創(chuàng)業(yè)計劃大賽，創(chuàng)業(yè)計劃《雪頂科技有限責(zé)任公司—“貼適家”食品安全檢測系列試紙的創(chuàng)業(yè)計劃》獲江蘇省銀獎。積極倡導(dǎo)理論密切聯(lián)系生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)管實際的學(xué)風(fēng)，帶領(lǐng)研究生和本科生深入生產(chǎn)經(jīng)營第一線進(jìn)行科學(xué)研究，研究成果《密切聯(lián)系生產(chǎn)實際搞好GMP課程的教學(xué)》、《加強(qiáng)GMP工程學(xué)的教學(xué)研究培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)急需的GMP工程人才》獲學(xué)校教學(xué)成果三等獎，被學(xué)校授予“師德模范”的榮譽稱號，被江蘇省授予“省級社會實踐優(yōu)秀教師”等榮譽稱號。擔(dān)任《中南藥學(xué)》、《醫(yī)藥工程設(shè)計》、《中國制藥裝備》等學(xué)術(shù)雜志的編委，擔(dān)任多家藥品（包括醫(yī)療器械）生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品國內(nèi)外注冊、GMP和GSP事務(wù)顧問，主持了這些企業(yè)的國內(nèi)外藥品注冊和通過我國的GMP、GSP認(rèn)證和美國、歐洲等國家的GMP認(rèn)證（包括生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場GMP檢查或?qū)徲嫞┑裙ぷ鳌Ｍ瑫r，也被德國、丹麥、意大利等國家大型醫(yī)藥企業(yè)任命為住中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量首席審計官（CAO），擴(kuò)大了學(xué)校在國際上的影響。
　　  　　 
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